Farmacovigilancia en instituciones de salud

Vol.18, No.3, Julio-Septiembre, 2011.

Resumen

Introducción. La farmacovigilancia tiene poco desarrollo en México. Desde 2005 es obligatoria para clínicas y hospitales, donde tiene una amplia aplicación. Objetivo. Describir los métodos que utiliza la farmacovigilancia para aplicar sus resultados en la mejora de la calidad de la atención médica y la seguridad del paciente.

Material y métodos. La herramienta básica de la farmacovigilancia es el reporte voluntario de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y, aunque existen diseños descriptivos, analíticos y modelos especiales, se mostrará la utilidad de una serie de casos, colectada de enero a diciembre 2010.

Resultados. Se recibieron 171 notificaciones, con un total de 229 RAM, 61.13% de género femenino, edad promedio de 46.9 ± 19.6 años. Notificaciones hechas por médicos en 15.7%; farmacéuticos, 80%. Las especialidades médicas con más reportes: Oncología, Medicina Interna, Gastroenterología. Los grupos terapéuticos asociados: antibióticos 19.6%, antineoplásicos 13.3%, corticoesteroides 11.17%, opioides 7.4%, medios de contraste 6.9%. Aparatos y sistemas afectados: dermatológico 29.7%, gastrointestinal 15.28%, sistema nervioso central 13.1%, cardiovascular 7.9%, endocrino 7.4%. La asociación causal fue probable en 75.1%, definida en 4% y posible en 20.9%. Hubo 47.16% reacciones moderadas, 33.18% graves, 19.21% leves. Todas las moderadas y graves ameritaron intervención para su resolución. En la serie hubo 16/229 (7%) relacionadas a errores de medicación, diez no se generaron a nivel local, todas se resolvieron sin secuelas.

Conclusiones. La farmacovigilancia hospitalaria tiene utilidad inmediata, aplicando los resultados obtenidos de series de casos, pueden alcanzarse acciones con impacto en la seguridad del paciente y para prevención de riesgos asociados a medicamentos.

Palabras clave. Servicios farmacéuticos. Sistema de reporte de reacciones adversas a medicamentos.

Abstract

Introduction. Pharmacovigilance development is still limited in Mexico. It is mandatory for hospital setting since 2005 and its relevancy has been exhibited.

Objective. Describe pharmacovigilance methods for application of its results in continuous improvement of healthcare and for patient safety.

Material and methods. Pharmacovigilance basic tool is spontaneous reporting of adverse drug reactions (ADRs), although diverse descriptive, analytical and special models are available. It will be shown the potential usefulness of a case series collected from January to December 2010.

Results. We received 171 reports including 229 ADRs, 61.13% of female gender, mean age 46.9 ± 19.6 years. Notifications were informed by physicians in 15.7% of our cases, and by pharmacists in 80%. Common source medical specialties were: Oncology, Internal Medicine and Gastroenterology. Pharmacological related groups, according ATC were: anti-infective agents 19.6%, antineoplastics 13.3%, corticosteroids 11.17%, opioids 7.4%, contrast media 6.9%. Affected organs and systems were: skin 29.7%, gastrointestinal 15.28%, central nervous system 13.1%, cardiovascular 7.9%, endocrine 7.4%. Causality assessments were probable 75.1%, defined 4% and possible 20.9%. There were 47.16% moderate ADRs, 33.18% severe and 19.21% mild reactions. All moderate and severe ADRs needed some intervention for relieving. We detected 16/229 (7%) ADRs related to medication errors, 10 were generated outside the hospital. All were solved without harm.

Conclusions. Pharmacovigilance in hospital setting has a valuable and immediate application through simple case series with high impact in patient safety and prevention of medication risks.

Key words. Pharmaceutical service. Adverse drug reaction reporting systems.

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